Vaistų reguliavimo tendencijos pacientų akimis LR Seimas 2018-09-19

Akcentai VaistŲ politika Priemokos Inovatyvūs vs Generiniai Biologiniai vs biopanašūs

IDEALIAME PASAULYJE Skiriamas tas, vaistas kuris yra efektyviausias konkrečiam pacientui 01 Pacientas vaistą vartoja tinkamai ir laiku 02 Nepageidaujamos reakcijos į vaistą fiksuojamos laiku 03 Vaistą galima gauti tą pačią dieną 04 Priemoka nesudaro sunkumų įsigyti vaistą 05

NaUJA / SENA diskusija apie priemokas

NaUJA / SENA diskusija apie priemokas

Aktualijos Lietuvoje 2018 m. Vaistų tiekimo į rinką sutrikimai Vaistai skiriami ne pagal indikacijas Receptiniai vaistai nebeparduodami be recepto  Vaisto nėra dienos stacionare Vaistininkai aktyviai siūlo maisto papildus

Rezonansiniai atvejai Valsartanas – kraujospūdžio reguliavimas Degliudekas „Tresiba“ – diabetas Topiramatas – epilepsija Doksorubicinas – onkologija Rezonansiniai atvejai

PACIENTAMS KYLANTYS klausimai Kodėl tokia priemoka? Kodėl nėra sandėlyje? Kodėl pakuočių stiprumas skiriasi? Kaip vartoti vaistą? Kodėl kitas gamintojas? Kada vaistinės taiko nuolaidas, kada ne? Kiek laiko galioja receptas? Kaip pratęsti receptą?

Priemokos nereceptinIAMs vaistams

Receptinių VS nERECEPTINIŲ VAISTŲ VARTOJIMAS

Stronger financial protection Improve co-payment design Financial protection is closely linked to co-payment design (medicines) Percentage co-payments + limited protection Stronger financial protection Caps on co-payments Flat co-payments VHI covering co-payments Poor people exempt Source: WHO Barcelona Office 2018

Case Example from Blood Cancer Field (TKI generics): Patients welcome that generics may improve patient access to more affordable therapies in many countries. However, we also raise concerns about impact on the treatment outcomes when switched between different products for non-medical reasons, if equivalence of these products’ is still uncertain in terms of quality and efficacy See statement of the CML Advocates Network as of 21 May 2014: http://www.cmladvocates.net/133-generics/354 Patients ask for: reliable proof of quality and equivalence of pharmacokinetics and bioavailability collection of comparative clinical data to ensure comparable efficacy no switching for non-medical reasons in optimal response and tolerance no switching between products of same compound more frequently than once a year to allow consistent follow-up, and in case of loss of response or increased toxicity, switch back or switch treatment more frequent monitoring (must: PCR tests, optional: plasma level testing)

Recommendations that Do not Cost: by Patients to Patients Record the date when started taking biosimilar Track and record any changes of quality of life on biosimilar Report any noticeable adverse events to your treating physician Tell your physician that you have been switched to biosimilar Be willing to share your experience with patients community Every time you are renewing your prescription ask for the same biosimilar from the same manufacturer. Be ready to show the label / picture of the packaging to the pharmacist

Kas gerai? Kas negerai? Maksimalios priemokos 80% kompensavimas  90% / 100% kompensavimas Trumpėjantis rezervinis sąrašas Naujame STV modelyje pacientai svarbesni Kas gerai? Vaistų tiekimo sutrikimai Neaiškumas dėl veikliųjų medžiagų išbraukimo Nereceptinių vaistų įsigijimas ne vaistinėse Maisto papildų reguliavimas / reklama Išlaidų vaistams dalis nedidėja tokiu %, kokiu didėja PSDF Kas negerai?